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市药监局检查组莅临天一生物检查指导工作
2015年11月19日,由日照市食品药品监督管理局器械科、日照山海天旅游度假区市场监管局组成的检查组莅临我公司进行检查指导。本次检查为我公司正式生产前体系核查,由市局陈科长为组长的检查组对我公司进行全项目检查,检查范围包括办公场所、生产场所、原辅材料仓库、成品仓库、检验场所等现场,以及我公司质量管理体系文件、记录等档案资料。
经核查,考核组认为我公司质量管理体系的建设和运行基本符合《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械现场检查指导原则》的要求,指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足,并给出了指导性要求和建议。
我公司高度重视考核组发现的问题,认真分析了检查中发现的各不符合项,制定了相应的整改措施,并认真实施和审查验证。
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